Comtan - entacapone

Comtan คืออะไร

Comtan เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ entacapone ที่มีอยู่ในเม็ดสีน้ำตาลส้ม (200 มก.)

Comtan ใช้ทำอะไร

Comtan มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน โรคพาร์กินสันเป็นโรคทางจิตขั้นสูงที่ก่อให้เกิดการสั่นไหวช้าในการเคลื่อนไหวและความฝืดของกล้ามเนื้อ Comtan ใช้นอกเหนือจาก levodopa (การรวมกันของ levodopa และ benserazide หรือการรวมกันของ levodopa และ carbidopa) ในกรณีที่ผู้ป่วยกล่าวหาว่า "ความผันผวน" ในช่วงเวลาระหว่างการบริหารงานของสองปริมาณ ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลกระทบของยาลดลงและอาการจะปรากฏขึ้นอีกครั้ง ความผันผวนมีการเชื่อมโยงกับการลดผลกระทบของ levodopa ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับการเปลี่ยนแปลงอย่างฉับพลันระหว่างสถานะ "กับ" ซึ่งเขาสามารถเคลื่อนไหวได้และถูก "ปิด" ซึ่งทำให้เขาลำบากในการเคลื่อนไหว Comtan ได้รับเมื่อความผันผวนเหล่านี้ไม่สามารถทำให้เสถียรได้ด้วยการเตรียมมาตรฐานเพียงอย่างเดียวที่มี levodopa ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Comtan ใช้งานอย่างไร?

Comtan ควรใช้ร่วมกับ levodopa และ benserazide หรือกับ levodopa และ carbidopa ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดที่ใช้กับยาแต่ละขนาดสูงสุดไม่เกิน 10 เม็ดต่อวัน ยาสามารถกินในขณะที่ท้องเต็มหรือเปล่า เมื่อผู้ป่วยเริ่มรับการรักษาด้วย Comtan เป็นส่วนเสริมของการรักษาในปัจจุบันมันอาจจำเป็นต้องลดปริมาณ levodopa ทุกวันโดยการยืดระยะเวลาระหว่างปริมาณหรือโดยใช้ levodopa น้อยลงในปริมาณ Comtan สามารถใช้ได้กับการเตรียม levodopa แบบดั้งเดิมเท่านั้น ไม่ควรให้ยาพร้อมกับการเตรียม "การปลดปล่อยที่ถูกแก้ไข" (เช่นเมื่อปล่อยเลโวโดปาช้าลงในเวลาไม่กี่ชั่วโมง)

Comtan ทำงานอย่างไร

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันเซลล์สมองที่ผลิตโดปามีนนิวทราซเริ่มตายซึ่งส่งผลให้ความเข้มข้นของสารนี้ในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของพวกเขาอย่างน่าเชื่อถือ สารออกฤทธิ์ใน Comtan, entacapone ช่วยในการฟื้นฟูระดับโดปามีนในพื้นที่ของสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน มันทำหน้าที่เฉพาะเมื่อร่วมกับเลโวโดปาสำเนาของเครื่องส่งสัญญาณโดปามีนนิวตริโนซึ่งสามารถนำมาทางปากได้ Entacapone สกัดกั้นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมของ levodopa ในร่างกายที่เรียกว่า catechol-O-methyl transferase (COMT) เป็นผลให้ levodopa ยังคงใช้งานได้นานขึ้นช่วยในการปรับปรุงอาการของโรคพาร์กินสันเช่นความแข็งและความเกียจคร้านในการเคลื่อนไหว

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Comtan

Comtan ถูกศึกษาในผู้ป่วยทั้งหมด 376 รายที่ป่วยด้วยโรคพาร์คินสันซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาหกเดือนสองครั้งซึ่งวิเคราะห์ผลของการบริหาร Comtan หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) เป็นการบำบัดแบบเสริมเมื่อเทียบกับการเตรียมยา levodopa และ carbidopa หรือ levodopa และ benserazide ใช้แล้วโดยผู้ป่วย มาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ใช้ใน "กับ" (เช่นเวลาที่ levodopa ควบคุมอาการของโรคพาร์กินสัน) หลังจากการให้ levodopa ครั้งแรกในตอนเช้าในการศึกษาครั้งแรกและภายในหนึ่งวัน การศึกษาที่สอง

Comtan ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งสอง Comtan มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก ในการศึกษาครั้งแรกการเพิ่มการบำบัดด้วย Comtan ไปยัง levodopa ทำให้เวลาตรงเวลานาน 1 ชั่วโมงและ 18 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอกในขณะที่การศึกษาครั้งที่สองเพิ่มช่วงเวลา "on" เพิ่มขึ้น 35 นาทีเมื่อเทียบกับ ไปยังที่ลงทะเบียนกับยาหลอก

Comtan มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Comtan (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นดายสกิน (การเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ), คลื่นไส้และปัสสาวะที่ไม่เป็นอันตราย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Comtan ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Comtan ไม่ควรนำมาใช้ในคนที่อาจแพ้ (แพ้) กับ entacapone หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Comtan ในผู้ป่วย:

•โรคตับ

•รับผลกระทบจาก pheochromocytoma (เนื้องอกของต่อมหมวกไต);

•มีประวัติของโรคจิต neuroleptic (ความผิดปกติอย่างรุนแรงของระบบประสาทที่เกิดจากยา antipsychotic) หรือ rhabdomyolysis (การแตกของเส้นใยกล้ามเนื้อ);

Comtan จะต้องไม่ถูกใช้พร้อมกันกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในกลุ่มของ "monoamine oxidase inhibitors" (ชนิดของยากล่อมประสาท) สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ซึ่งรวมอยู่ใน EPAR

ทำไม Comtan ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Comtan มากกว่าความเสี่ยงนอกเหนือจากการเตรียม levodopa / benserazide มาตรฐานหรือการเตรียม levodopa / carbidopa สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน การเคลื่อนไหวรายวันของ "end dose" และที่ไม่สามารถทำให้เสถียรด้วยชุดค่าผสมข้างต้นได้ดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดของผลิตภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Comtan

เมื่อวันที่ 22 กันยายน 1998 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Novartis Europharm มีอำนาจทางการตลาดสำหรับ Comtan ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 22 กันยายน พ.ศ. 2546 และเมื่อวันที่ 22 กันยายน พ.ศ. 2551

สำหรับเวอร์ชั่น EPAR ของ Comtan ฉบับสมบูรณ์คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2008

แนะนำ

ที่ตั้ง Podalica del Feto
2019
Arthrogryposis - สาเหตุและอาการ
2019
การฝึกอบรมความเร็วและความเร็ว
2019