Cresemba - Isavuconazole

Cresemba - Isavuconazole คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Cresemba เป็นยาต้านเชื้อราที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีเชื้อ Aspergillosis หรือ mucormycosis ซึ่งติดเชื้อจากเชื้อราที่คุกคามชีวิตถึงสองครั้ง ในการรักษา mucormycosis, Cresemba จะใช้เมื่อการรักษา amphotericin B ไม่เหมาะสม

เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่เป็นโรคเหล่านี้มีน้อยพวกเขาจึงได้รับการพิจารณาว่าเป็น "หายาก" และ Cresemba จัดเป็น "ยากำพร้า" (ยาที่ใช้ในโรคที่หายาก) ในวันที่ 4 มิถุนายน 2014 (สำหรับ mucormycosis) และ 4 กรกฎาคม 2014 ( สำหรับโรคแอสเปอร์จิลลัส)

Cresemba มีสารที่ใช้งาน isavuconazole

Cresemba - Isavuconazole ใช้อย่างไร

Cresemba นั้นมีอยู่ในรูปแบบของผงที่ใช้ทำสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) และเป็นแคปซูลที่ต้องใช้ทางปาก

ปริมาณของเงินทุนและแคปซูลเหมือนกัน: 6 ปริมาณ 200 มก. ทุก 8 ชั่วโมงเป็นเวลา 48 ชั่วโมงตามด้วยปริมาณการบำรุงรักษา 200 มก. วันละครั้ง ระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับวิธีที่ผู้ป่วยตอบสนองต่อการบำบัด

หากจำเป็นอาจส่งผ่านจากการแช่เข้าสู่แคปซูลในช่องปาก ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Cresemba - Isavuconazole ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Cresemba, isavuconazole เป็นของ "triazolic" ระดับของยาต้านเชื้อรา มันทำงานโดยการปิดกั้นการก่อตัวของ ergosterol ซึ่งเป็นองค์ประกอบที่สำคัญของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา หากไม่มีเยื่อหุ้มเซลล์ที่สามารถทำงานได้เชื้อราจะตายหรือไม่สามารถแพร่กระจายได้อีกต่อไป

มีประโยชน์อะไรที่ Cresemba - Isavuconazole แสดงในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการอยู่รอดของผู้ป่วยหลังการรักษาด้วย Cresemba คล้ายกับที่สังเกตด้วยการรักษาอื่น ๆ

ในการศึกษาครั้งสำคัญของผู้ป่วย 516 คนที่มี aspergillosis แบบรุกรานอัตราการเสียชีวิต 42 วันในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Cresemba นั้นใกล้เคียงกัน (19%) กับอัตราการตายที่สังเกตได้ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาต้านเชื้อราชนิดอื่น 20%)

ในการศึกษาที่สำคัญอีกอันหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 146 คนที่มี aspergillosis หรือ mucormycosis แบบรุกรานในบรรดาผู้ป่วย 37 รายที่เป็น mucositycosis ที่ได้รับการรักษาด้วย Cresemba อัตราการตายที่บันทึกไว้หลังจาก 84 วันคือ 43% อัตราการเสียชีวิตที่สังเกตได้ในการศึกษานี้มีความคล้ายคลึงกับอัตราที่รวบรวมไว้ในวรรณกรรมที่ตีพิมพ์สำหรับการรักษามาตรฐาน นอกจากนี้ Cresemba ยังมีข้อได้เปรียบในการใช้งานในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Cresemba - Isavuconazole คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Cresemba (ซึ่งอาจมีผลต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 10% ของการศึกษา) คือค่าตับผิดปกติในการทดสอบ, คลื่นไส้, อาเจียน, หายใจลำบาก, ปวดท้อง, ท้องเสีย, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, ปวดหัว, ระดับโพแทสเซียมต่ำ ในเลือดและ exanthema ของผิวหนัง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Cresemba ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Cresemba ไม่ควรให้ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาใด ๆ ดังต่อไปนี้:

  • ketoconazole (ยาต้านเชื้อรา);
  • ritonavir ขนาดสูง (ยาที่ใช้รักษา HIV);
  • ผลิตภัณฑ์ยาบางชนิดที่ส่งเสริมการดูดซึม isavuconazole ในร่างกาย (ตัวกระตุ้นที่แข็งแกร่งของ CYP3A4 / 5, ดูใบปลิว)

ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรค QT ตระกูลสั้นซึ่งเป็นภาวะการเต้นของหัวใจ

ทำไม Cresemba - Isavuconazole ถึงได้รับการอนุมัติ

aspergillosis และ mucormycosis ที่บุกรุกได้คือการติดเชื้อที่คุกคามต่อชีวิตซึ่งเกี่ยวข้องกับอัตราการตายสูง ในการศึกษาประสิทธิภาพของ Cresemba ในการรักษาโรคแอสเปอร์จิลลิสแบบแพร่กระจายนั้นเทียบเคียงได้กับ voriconazole แม้ว่า amphotericin B หมายถึงการรักษาขั้นต้นสำหรับ mucormycosis แต่ก็มีความจำเป็นในการรักษาทางเลือกและ Cresemba จะให้ประโยชน์กับผู้ป่วยที่การรักษา amphotericin B ไม่เหมาะสม ด้านความปลอดภัย Cresemba ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประโยชน์ของ Cresemba มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Cresemba - Isavuconazole ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Cresemba ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Cresemba รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cresemba - Isavuconazole

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Cresemba โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

แนะนำ

ที่ตั้ง Podalica del Feto
2019
Arthrogryposis - สาเหตุและอาการ
2019
การฝึกอบรมความเร็วและความเร็ว
2019