Comtess - entacapone

Comtess คืออะไร

Comtess เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ entacapone ที่มีอยู่ในเม็ดสีน้ำตาลส้ม (200 มก.)

Comtess ใช้ทำอะไร

Comtess ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน โรคพาร์กินสันเป็นโรคทางจิตขั้นสูงที่ก่อให้เกิดการสั่นไหวช้าในการเคลื่อนไหวและความฝืดของกล้ามเนื้อ Comtess ใช้นอกเหนือจาก levodopa (การรวมกันของ levodopa และ benserazide หรือการรวมกันของ levodopa และ carbidopa) หากผู้ป่วยกล่าวหาว่า "ผันผวน" ต่อช่วงเวลาระหว่างสองปริมาณ ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลกระทบของยาลดลงและอาการจะปรากฏขึ้นอีกครั้ง ความผันผวนมีการเชื่อมโยงกับการลดผลกระทบของ levodopa ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับการเปลี่ยนแปลงอย่างฉับพลันระหว่างสถานะ "กับ" ซึ่งเขาสามารถเคลื่อนไหวได้และถูก "ปิด" ซึ่งทำให้เขาลำบากในการเคลื่อนไหว Comtess ได้รับเมื่อความผันผวนเหล่านี้ไม่สามารถทำให้เสถียรด้วยการเตรียมมาตรฐานที่มีเลโวโดปา ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Comtess ใช้งานอย่างไร?

ควรใช้ Comtess ร่วมกับ levodopa และ benserazide หรือกับ levodopa และ

carbidopa ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดที่ใช้กับยาแต่ละขนาดสูงสุดไม่เกิน 10 เม็ดต่อวัน ยาที่สามารถนำมามีหรือไม่มีอาหาร เมื่อผู้ป่วยเริ่มใช้ Comtess เป็นการบำบัดแบบเสริมกับการรักษาในปัจจุบันอาจจำเป็นต้องลดปริมาณ levodopa ทุกวันโดยการยืดระยะเวลาระหว่างปริมาณหรือโดยใช้ levodopa น้อยลงในปริมาณ Comtess สามารถใช้ได้กับการเตรียม levodopa แบบดั้งเดิมเท่านั้น ไม่ควรให้ยาพร้อมกับการเตรียม "การปลดปล่อยที่ถูกแก้ไข" (เช่นเมื่อปล่อยเลโวโดปาช้าลงในเวลาไม่กี่ชั่วโมง)

Comtess ทำงานอย่างไร

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันเซลล์สมองที่ผลิตโดปามีนนิวทราซเริ่มตายซึ่งส่งผลให้ความเข้มข้นของสารนี้ในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของพวกเขาอย่างน่าเชื่อถือ สารออกฤทธิ์ใน Comtess, entacapone ช่วยในการฟื้นฟูระดับโดปามีนในพื้นที่ของสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน ใช้งานได้หากให้ร่วมกับเลโวโดปาสำเนาของเครื่องส่งสัญญาณโดปามีนนิวตริโนซึ่งสามารถนำมาทางปากได้ Entacapone สกัดกั้นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมของ levodopa ในร่างกายที่เรียกว่า catechol-O-methyl transferase (COMT) เป็นผลให้ levodopa ยังคงใช้งานได้นานขึ้นช่วยในการปรับปรุงอาการของโรคพาร์กินสันเช่นความแข็งและความเกียจคร้านในการเคลื่อนไหว

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Comtess

Comtess ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยโรคพาร์คินสัน 376 คนซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาหกเดือนสองครั้งซึ่งวิเคราะห์ผลของการบริหาร Comtess หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) เป็นการบำบัดเสริมเมื่อเทียบกับการเตรียม levodopa และ carbidopa หรือ levodopa และ benserazide ใช้แล้วโดยผู้ป่วย มาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ใช้ใน "กับ" (เช่นเวลาที่ levodopa ควบคุมอาการของโรคพาร์กินสัน) หลังจากการให้ levodopa ครั้งแรกในตอนเช้าในการศึกษาครั้งแรกและภายในหนึ่งวัน การศึกษาที่สอง

Comtess ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งสอง Comtess นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก ในการศึกษาครั้งแรกการเพิ่มของ Comtess to levodopa บำบัดทำให้เวลาในเวลา 1 ชั่วโมงและ 18 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอกในขณะที่ในการศึกษาครั้งที่สองช่วงเวลา "กับ" เพิ่มขึ้น 35 นาทีเมื่อเทียบกับ ไปยังที่ลงทะเบียนกับยาหลอก

Comtess มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Comtess (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นดายสกิน (เคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ), คลื่นไส้และการย้อมสีปัสสาวะที่ไม่เป็นอันตราย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Comtess ให้ดูที่ Package Leaflet ไม่ควรใช้ Comtess ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ entacapone หรือส่วนผสมอื่น ๆ Comtess ไม่ควรให้ผู้ป่วย:

•ทุกข์ทรมานจากโรคตับ

•รับผลกระทบจาก pheochromocytoma (เนื้องอกของต่อมหมวกไต);

•มีประวัติของโรค neuroleptic มะเร็ง (ความผิดปกติอย่างรุนแรงของระบบประสาทที่เกิดจากยา antipsychotic) หรือ rhabdomyolysis (การแตกของเส้นใยกล้ามเนื้อ)

ไม่ควรใช้ Comtess ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในกลุ่มของ "monoamine oxidase inhibitors" (ชนิดของยากล่อมประสาท) สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ซึ่งรวมอยู่ใน EPAR

เหตุใด Comtess จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Comtess มากกว่าความเสี่ยงนอกเหนือจากการเตรียม levodopa / benserazide มาตรฐานหรือการเตรียม levodopa / carbidopa สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่มีความผันผวน การเคลื่อนไหวรายวันของ "end dose" และที่ไม่สามารถทำให้เสถียรด้วยชุดค่าผสมด้านบนได้ดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Comtess:

เมื่อวันที่ 16 กันยายน 1998 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Comtess เพื่อ Orion Corporation การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 16 กันยายน พ.ศ. 2546 และเมื่อวันที่ 16 กันยายน พ.ศ. 2551

สำหรับ Comtess เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2008

แนะนำ

ที่ตั้ง Podalica del Feto
2019
Arthrogryposis - สาเหตุและอาการ
2019
การฝึกอบรมความเร็วและความเร็ว
2019