Clopidogrel ผ่านการรับรอง

Clopidogrel ผ่านการรับรองคืออะไร

Clopidogrel Qualimed เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งาน มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีชมพู (75 มก.)

Clopidogrel Qualimed เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel Qualimed นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Clopidogrel Qualimed ใช้ทำอะไร

Clopidogrel Qualimed ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel Qualimed สามารถให้ผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:

  1. ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel Qualimed สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
  2. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel Qualimed อาจเริ่มต้นระหว่างเจ็ดวันและหกเดือนหลังจากจังหวะ;
  3. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Clopidogrel Qualimed ใช้อย่างไร

ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel Qualimed คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร

Clopidogrel Qualimed ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel Qualimed, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Clopidogrel Qualimed

เนื่องจาก Clopidogrel Qualimed เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel มีคุณสมบัติอย่างไร

เนื่องจาก Clopidogrel Qualimed เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจะถูกนำมาใช้เช่นเดียวกับยาอ้างอิง

เหตุใด Clopidogrel ที่ผ่านการรับรองจึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel Qualimed ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำว่า Clopidogrel ที่ผ่านการรับรองจะได้รับการอนุมัติการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Qualimed:

เมื่อวันที่ 23 กันยายน 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาต Qualimed การตลาดที่ถูกต้องสำหรับทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel Qualimed

สำหรับ Clopidogrel Qualimed เวอร์ชัน EPAR เต็มคลิกที่นี่

EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009

แนะนำ

ที่ตั้ง Podalica del Feto
2019
Arthrogryposis - สาเหตุและอาการ
2019
การฝึกอบรมความเร็วและความเร็ว
2019