Cymbalta - duloxetine

Cymbalta คืออะไร

Cymbalta เป็นยาที่มี duloxetine ของสารที่ใช้งาน มันสามารถใช้ได้เป็นแคปซูลทนต่อระบบทางเดินอาหาร (สีขาวและสีฟ้า: 30 มก., สีเขียวและสีน้ำเงิน: 60 มก.) "ทนต่อระบบทางเดินอาหาร" หมายถึงเนื้อหาของแคปซูลถึงลำไส้สมบูรณ์โดยไม่ถูกย่อยสลายระหว่างทางเดินผ่านกระเพาะอาหาร สิ่งนี้จะช่วยป้องกันผลกระทบของสารออกฤทธิ์ที่จะถูกทำให้เป็นกลางโดยการกระทำของกรดที่มีอยู่ในกระเพาะอาหาร

Cymbalta ใช้ทำอะไร

Cymbalta ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีเงื่อนไขดังต่อไปนี้:

  1. ตอนของภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ (ช่วงเวลาของอารมณ์หดหู่มากยาวนานอย่างน้อยสองสัปดาห์)
  2. อาการปวดที่เกิดจากเส้นประสาทส่วนปลายเบาหวาน (การเสื่อมสภาพของเส้นประสาทแขนขาที่สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยเบาหวาน),
  3. โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลหรือความกังวลใจเรื้อรังสำหรับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมประจำวัน)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Cymbalta ใช้อย่างไร

ในกรณีของโรคซึมเศร้าปริมาณที่แนะนำของ Cymbalta คือ 60 มก. วันละครั้ง การตอบสนองการรักษาจะถูกสังเกตโดยทั่วไปหลังจากสองถึงสี่สัปดาห์ แนะนำให้ทำการรักษาต่อไปอีกหลายเดือนเพื่อป้องกันการกลับมาของโรค

ในกรณีที่มีอาการปวด neuropathic เบาหวานขนาดที่แนะนำคือ 60 มก. ต่อวัน แต่สำหรับผู้ป่วยบางรายอาจต้องใช้ขนาดที่สูงกว่า 120 มก. ต่อวัน การตอบสนองต่อยาควรได้รับการประเมินหลังจากการรักษาสองเดือนและหากมีประสิทธิภาพอย่างน้อยทุกสามเดือนในช่วงเวลาต่อมา

ในกรณีของโรควิตกกังวลทั่วไปปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 30 มก. วันละครั้ง แต่ปริมาณอาจถึง 60, 90 หรือ 120 มก. ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่จะต้องได้รับ 60 มก. ต่อวัน ผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าควรเริ่มต้นด้วย 60 มก. วันละครั้ง แนะนำให้ทำการรักษาต่อไปอีกหลายเดือนเพื่อป้องกันการเกิดขึ้นอีกครั้งของความผิดปกติ

Cymbalta ควรนำมาด้วยหรือออกจากมื้ออาหาร เมื่อหยุดการรักษาปริมาณที่ควรจะลดลงค่อยๆ

Cymbalta ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Cymbalta, duloxetine เป็นสารยับยั้ง serotonin และ norepinephrine reuptake มันทำงานโดยการป้องกันสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และ norepinephrine จากการถูก reabsorbed โดยเซลล์ประสาทในสมองและไขสันหลัง สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน โดยการยับยั้ง reuptake, duloxetine เพิ่มจำนวนของสารสื่อประสาทดังกล่าวในช่องว่างภายในเซลล์โดยการปรับปรุงระดับของการสื่อสารระหว่างเซลล์ประสาท เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนร่วมในการรักษาอารมณ์สูงและลดความรู้สึกของความเจ็บปวดการปิดกั้นการเก็บใหม่และกลับไปที่เซลล์ประสาทสามารถบรรเทาอาการของภาวะซึมเศร้าความวิตกกังวลและความเจ็บปวดประสาท

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับซิมบาลตา

สำหรับโรคซึมเศร้าที่สำคัญ Cymbalta ได้รับการศึกษาในเจ็ดการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 2 256 ผู้ป่วย หกของการศึกษาประเมินผลกระทบของ Cymbalta ในการรักษาภาวะซึมเศร้าและหนึ่งประเมินผลในการป้องกันการกลับมาของโรค (กำเริบ) ในการศึกษาการรักษาซิมบาลตาเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) นานถึงหกเดือน การศึกษาบางคนยังเปรียบเทียบ Cymbalta กับ paroxetine (ยากล่อมประสาทอีก) ความแปรปรวนของอาการซึมเศร้าประเมินโดยใช้เกณฑ์มาตรฐานเป็นตัวแปรหลักในการพิจารณาประสิทธิภาพ การศึกษาการป้องกันการกำเริบของโรคเปรียบเทียบ Cymbalta กับยาหลอกมากกว่าหกเดือนในผู้ป่วยที่เริ่มต้นตอบสนองต่อ Cymbalta ประเมินเวลาที่ผ่านไปกับการปรากฏตัวของอาการ

สำหรับการรักษาอาการปวด neuropathic, Cymbalta ได้รับการประเมินในการศึกษา 12 สัปดาห์ที่สองของ 809 ผู้ใหญ่เบาหวานที่มีอาการปวดรายวันเป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือน แต่ไม่ทรมานจากภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ สามขนาดที่แตกต่างกันของ Cymbalta ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก ดัชนีประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงรายสัปดาห์ในความรุนแรงของความเจ็บปวดประเมินด้วยขนาด 11 จุดในไดอารี่รายวันที่เสร็จสมบูรณ์โดยผู้ป่วย

ในการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไป Cymbalta ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาสี่ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยรวม 1 908 การลดอาการหลังจากเก้าถึงสิบสัปดาห์ซึ่งวัดจากมาตรฐานการประเมินความวิตกกังวลเป็นมาตรการหลักของประสิทธิผล บางการศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Cymbalta กับของ venlafaxine (การรักษาอื่นสำหรับโรควิตกกังวลทั่วไป) การศึกษาที่ห้าเปรียบเทียบ Cymbalta กับยาหลอกในการป้องกันการเกิดซ้ำในผู้ป่วย 429 รายที่ตอบสนองต่อ Cymbalta ในขั้นต้นประเมินเวลาที่ผ่านไปก่อนที่อาการจะปรากฏขึ้นอีกครั้ง

Cymbalta ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

สี่ในหกการศึกษาที่ตรวจสอบการรักษาภาวะซึมเศร้าที่สำคัญแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าของ Cymbalta เมื่อเทียบกับยาหลอกในการลดอาการในขณะที่อีกสองการศึกษาล้มเหลวในการแสดงผลที่คล้ายกัน แม้จะมีรายงานผลการศึกษาที่ขัดแย้งกันสำหรับการตรวจที่แตกต่างกัน แต่งานวิจัยสองชิ้นที่เปรียบเทียบ Cymbalta 60 มก. วันละครั้งเมื่อเทียบกับยาหลอกพบว่าหลังจากแปดสัปดาห์ของการรักษาคะแนนอาการประมาณ 21 คะแนนบันทึกภายใต้เงื่อนไขพื้นฐาน มันลดลงประมาณ 9 จุดในผู้ป่วยที่ได้รับ Cymbalta เมื่อเทียบกับการลดลงประมาณ 6.5 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก Cymbalta มีผลคล้ายกับคะแนนอาการเมื่อเทียบกับ paroxetine ในการศึกษาการกำเริบของโรคเวลาที่ผ่านไปก่อนที่อาการจะปรากฏขึ้นอีกครั้งในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Cymbalta 60 มก. วันละครั้ง: ผู้ป่วยเหล่านี้มีโอกาส 17% ในการพัฒนาอาการอีกครั้งเมื่อเทียบกับความน่าจะเป็น 29% ประมาณสำหรับผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก

สำหรับการรักษาอาการปวด neuropathic เบาหวาน Cymbalta ในขนาด 60 มก. วันละครั้งหรือสองครั้งมีประสิทธิภาพในการลดอาการปวดมากกว่ายาหลอก ในการศึกษาทั้งสองพบว่าอาการปวดลดลงจากสัปดาห์แรกของการรักษาจนถึงสัปดาห์ที่ 12 โดยผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Cymbalta จะรายงานคะแนนที่ต่ำกว่าจาก 1.17 ถึง 1.45 คะแนนมากกว่าการรักษาด้วย ได้รับยาหลอก

สำหรับโรควิตกกังวลทั่วไปซิมบาลตามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการรักษาโรคและป้องกันการเกิดซ้ำ ในการศึกษาการรักษาคะแนนความวิตกกังวลอยู่ที่ประมาณ 26 คะแนนในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาลดลงประมาณ 13 คะแนนในผู้ป่วยที่รับ Cymbalta และประมาณ 9 คะแนนในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก Cymbalta มีผลคล้ายกับคะแนนความวิตกกังวลเมื่อเทียบกับ venlafaxine เวลาที่ผ่านไปก่อนที่อาการจะปรากฏขึ้นอีกมาก

ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Cymbalta: หลังจากหกเดือน, 14% ของผู้ป่วยที่รับ Cymbalta มีอาการกำเริบเมื่อเทียบกับ 42% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Cymbalta คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่มีการรายงานบ่อยที่สุดด้วย Cymbalta (ซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ปวดศีรษะปากแห้งง่วงนอน (ง่วงนอน) และเวียนศีรษะ ผลเหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงหรือปานกลางและเกิดขึ้นในช่วงต้นของการรักษาแสดงให้เห็นถึงแนวโน้มที่จะลดความรุนแรงด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่อง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Cymbalta ดูที่ Package Leaflet

Cymbalta ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้สาร duloxetine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Cymbalta ร่วมกับ monoamine oxidase inhibitors (ยากล่อมประสาทชนิดอื่น) ร่วมกับ fluvoxamine (antidepressant อื่น) หรือ ciprofloxacin หรือ enoxacin (ชนิดของยาปฏิชีวนะ) นอกจากนี้ Cymbalta ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับหรือปัญหาไตอย่างรุนแรง ไม่ควรให้การรักษาแก่ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ความดันโลหิตสูง) เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูงขึ้นอย่างฉับพลันและเป็นอันตราย)

เช่นเดียวกับยากล่อมประสาทอื่น ๆ มีการสังเกตกรณีและความคิดฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยซิมบาลตาโดยเฉพาะในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษาโรคซึมเศร้า ผู้ป่วยที่รับซิมบาลตาซึ่งควรมีความคิดหรือประสบการณ์ที่น่าวิตกในเวลาใดก็ตามควรแจ้งให้แพทย์ผู้ดูแลทราบทันที

เหตุใด Cymbalta จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประโยชน์ของ Cymbalta มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการซึมเศร้าที่สำคัญอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายเบาหวานในผู้ใหญ่และโรควิตกกังวลทั่วไป คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Cymbalta ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cymbalta

เมื่อวันที่ 17 ธันวาคม พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Cymbalta ไปยัง Eli Lilly Nederland BV การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 2552

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Cymbalta EIC คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2009

แนะนำ

Quercia
2019
antalgiche
2019
มะละกอในยาสมุนไพร: คุณสมบัติของมะละกอ
2019